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康宁杰瑞与上海巴斯德合作

原作者: 付晓雅 |原发: 蓝鲸财经

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6月10日,康宁杰瑞制药-B发布公告称该公司的全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“江苏康宁杰瑞”)与中国科学院上海巴斯德研究所(以下简称“上海巴斯德”)订立合作开发协议,就上海巴斯德拥有的部分处于早期药物发现階段的抗体(巴斯德抗体)在冠状病毒领域全球范围内的研发、临床前及临床开发、注册、商业化生产及销售进行合作。


据介绍,本次合作的前期研究主要针对巴斯德抗体用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。


江苏康宁杰瑞主要负责利用电荷排斥诱导混合抗体(CRAM)平台,构建人源化抗体及表达候选抗体组合的重组工程细胞株,制定临床试验计划、申报临床试验并开展临床研究,开展候选组合抗体的药学研究及生产工艺研究,申请生物制品许可,产品的商业化(包括生产及销售)。同时,江苏康宁杰瑞或其指定的主体将作为产品的独家药品上市许可持有人和独家生产商。


上海巴斯德主要负责提供巴斯德抗体,筛选、全面分析并测试候选抗病毒中和性抗体(包括人源化抗体),协助构建并完善实验体系,对候选的人源化抗体进行中和性实验及特定条件下的活性试验,协助临床试验等。


就本次合作下巴斯德抗体在COVID-19领域研究所产生的收益,双方将根据协议中的合作里程碑节点分配本次合作在全球范围内的收益;对于其他冠状病毒领域的收益分配,双方将另行协商。


就巴斯德抗体及其相关的知识产权问题,上海巴斯德将自协议生效之日起授予江苏康宁杰瑞在冠状病毒预防、治疗领域独占的、可转让及可再授权的许可权。与巴斯德抗体混合抗体相关及后续临床前研究、临床研究、生产及商业化相关的知识产权,均为且将被江苏康宁杰瑞独家享有。


就江苏康宁杰瑞选用范围外的巴斯德抗体在冠状病毒预防领域与第三方的合作开发,上海巴斯德须征得江苏康宁杰瑞的书面同意,且上海巴斯德有权自行決定。


康宁杰瑞认为,目前,尚无有效抗体药物获批准用于COVID-19治疗。人源化抗体组合从机理上能够中和冠状病毒,是研究治疗COVID-19及其他冠状病毒疾病的重要方向。江苏康宁杰瑞以其混合抗体和多个具有自主知识产权的技术平台及其大规模生产能力为巴斯德抗体的开发及商业化提供支持。通过本次合作,江苏康宁杰瑞和上海巴斯德有望集中双方优势,加快COVID-19及冠状病毒疾病抗体药物的研发;将为江苏康宁杰瑞候选药物的研发及商业化带来积极影响。


据悉,康宁杰瑞生物制药是一家中国领先临床階段生物制药公司,在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台。该公司高度差异化的内部管线由八种肿瘤候选药物組成,其中四种处于I至III期临床实验开发階段。


上海巴斯德于2004年10月11日揭牌成立,是中科院从事人类传染性疾病基础研究和相关技术应用的国立科研机构。其聚焦病原微生物基本生命活动规律、重大传染性疾病的致病机制等关键科学问题,推动病原学、免疫学和疫苗学知识创新与学科发展。上海巴斯德以解决病原发现和生物治疗(抗体、疫苗等)的核心技术问题为著力点,重点为我国面临的公共卫生与生物安全提供科技支撑和解决方案。


(编辑:于思洋


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